Индустрия пленок медицинского назначения
Располагая более чем 40-летним опытом партнерства с предприятиями фармацевтической и медицинской отраслей, мы знаем о высоких требованиях, предъявляемых к вашей продукции. Именно поэтому мы специализировались на разработке и изготовлении оборудования для применения в высокочистых помещениях, с соблюдением безопасности валидированных процессов. В центре нашего внимания находится удобство и простота гигиенической очистки вашего оборудования – вплоть до новейших CIP-систем (безразборная мойка и дезинфекция оборудования) автоматизированной очистки.
Мы гарантируем, что выбор конструкционных материалов для вашего оборудования осуществляется в строгом соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP), а также с учетом разрешений «Управления по контролю качества пищевой продукции и лекарственных средств» (FDA) и других Европейских организаций.
Благодаря системам нанесения, предлагаемым компанией OLBRICH, вы всегда можете рассчитывать на высочайшую точность: узлы нашего оборудования работают с точностью до тысячной доли миллиметра и обеспечивают максимальную воспроизводимость результатов. Для изготовления разнообразных пленок медицинского назначения возможно применение целого ряда методов нанесения покрытий.
Рабочая ширина наших установок для нанесения покрытий составляет от 125 до 2 000 мм, а возможная производственная скорость находится в диапазоне от 0,1 до 100 м/мин. Наше оборудование отличается удобством очистки, и вы, тем самым, получаете преимущество в виде выгодного соотношения между временем производства и периодом очистки линии.
При совместной работе с компанией OLBRICH вы можете быть уверены в поддержании масштабируемых, безопасных валидированных процессов при нанесении покрытий на пленки медицинского назначения – начиная от трансдермальных систем и заканчивая пленками для перорального применения. В то же время имеется возможность нанесения покрытий с содержанием активных ингредиентов, которые используются в других областях, например, на изделия для ухода за ранами и пленки, применяемые в сфере диагностики.
Примеры технологий нанесения покрытий:
- Машины для нанесения покрытия валом
- Установки нанесения покрытия реверсивным валом
- Ракельные установки для нанесения покрытий
- Оборудование для нанесения с помощью щелевой экструзионной головки
- Комбинированные установки нанесения покрытий
Использование наших систем для печати и нанесения покрытий на пленки медицинского назначения открывает абсолютно новые возможности для изготовления инновационной продукции. Так вы можете, например, выполнять печать логотипов, наносить защитный лак или небольшое количество продукта (образец) – в качестве альтернативы сплошному нанесению покрытия, при этом возможна масса покровного слоя от 0,5 до 20 г/кв.м. Мы готовы интегрировать блок печати в имеющееся у вас оборудование для нанесения покрытий и установки ламинирования.
Внедрение оборудования компании OLBRICH для печати и нанесения покрытий позволит вам получить преимущества от так называемоего «Cross Knowledge , то есть наших знаний в этой сфере, накопленных нами в ходе реализации подобных проектов , в том числе и для многих других отраслей промышленности.
У вас есть конкретные идеи? Наши специалисты в области машиностроения готовы помочь вам в создании специальной концепции для вашего производства и решения всех ваших задач в комплексе.
Примеры технологий нанесения печати и лакирования:
- Печать логотипа
- Покрытие защитным лаком
- Нанесение небольшого количества продукта при изготовлении образцов
Благодаря использованию наших высокопроизводительных машин и оборудования для высушивания пленок медицинского назначения вы можете добиться оптимальных результатов: температуроустойчивость и постоянная скорость воздушного потока являются абсолютным приоритетом для достижения равномерного качества высушивания полотна. На этапе опытно-конструкторских разработок мы используем компьютерные симуляции, а также опыты с сушилками в нашем техническом центре.
В зависимости от продукта вы можете выбирать между системой с верхней подачей воздуха (обеспечивающей наибольшую простоту очистки) или с комбинированной верхней и нижней системой подачи воздуха (позволяющей добиваться высокой производительности при большей массе наносимого вещества). Особую гибкость в обслуживании ваше оборудование получит благодаря независимой регулировке циркулирующего и отработанного воздуха.
Возможная рабочая ширина сушильных систем составляет от 125 до 2 000 мм, а производственная скорость варьируется в диапазоне от 0,1 до 100 м/мин. Возможна ширина сушильных зон от 0,5 до 5 м. Мы адаптируем общую длину сушильного канала в зависимости от желаемого объема выпуска – вплоть до крупногабаритных производственных линий длиной более 50 м. Максимальная температура сушки, в зависимости от продукта и температуры помещения, составляет до 200 °C.
Пользуясь оборудованием компании OLBRICH, вы можете положиться на соблюдение безопасных, валидированных процессов при сушке продукции – от трансдермальных систем до пленок для перорального применения. В то же время мы имеем возможность организации процесса сушки и для других видов пленок, используемых, например, при изготовлении изделий для ухода за ранами и пленок, применяемых в сфере диагностики.
Примеры технологий высушивания:
- Сушки с верхней подачей воздуха
- Комбинированные сушки с верхней/нижней подачей воздуха
- Циркуляционный и отработанный воздух
- Подходят для работы с растворителями
- Различные классы чистоты помещения
- Использование HEPA-фильтров (для высокоэффективного удержания частиц)
Оборудование компании OLBRICH для ламинирования пленок медицинского назначения гарантирует не только высочайшую точность, но и максимальную воспроизводимость многослойного продукта. В настоящее время по всему миру множество наших производственных линий с рабочей шириной от 125 до 1 650 мм используются в валидированных процессах производства. Наши специалисты адаптируют усилие и геометрию ламинирования конкретно для вашей продукции – от силы всего в несколько ньютонов и до самого высокого усилия прижима в зазоре.
Современная технология компании OLBRICH предлагает множество преимуществ: наши специалисты выполнят настройку оборудования таким образом, чтобы получить оптимальную производительность всего оборудования, достаточную для последующих процессов конфекционирования/улучшения поверхностных свойств материала. Возможна плавная регулировка зазора и линейного усилия – в зависимости от ваших требований. Кроме того вы всегда будете иметь возможность осуществлять мониторинг настроек в автоматическом режиме.
Благодаря этому вы можете выполнять ламинирование и каширование различных продуктов в безопасном режиме, например, трансдермальных пленок, в которых возможны многослойные структуры с отличающимися друг от друга свойствами.
Примеры технологий ламинирования/каширования:
- Сухое ламинирование после сушильного канала
- Влажное ламинирование перед сушкой
- Функция деламинирования для удаления технических (негативных) пленок
С помощью тиснильных установок компании OLBRICH вы можете усовершенствовать поверхностные характеристики продукции медицинского назначения, и тем самым с легкостью добиться улучшенного тактильного восприятия и удобства использования. В дополнение к этому вы сможете эффективно выполнять калибрование всей толщины пленки медицинского назначения, используя разглаживающие каландры. В результате вам открываются абсолютно новые возможности для изготовления инновационной продукции. Мы готовы осуществить интеграцию необходимых технологических процессов тиснения и разглаживания в имеющиеся у вас производственные линии.
Применение концепций тиснильного и разглаживающего оборудования компании OLBRICH обеспечит вам также преимущество от так называемоего «Cross Knowledge , то есть наших знаний в этой сфере, но накопленных нами в ходе реализации подобных проектов во многих других отраслях промышленности , разработанных нами в течение многих десятилетий нашей деятельности.
У вас есть особые требования? Наши специалисты в области машиностроения готовы помочь вам в создании специальной концепции для вашего производства и решения всех ваших задач в комплексе.
Примеры технологий тиснения/разглаживания:
- Тиснение поверхностных структур
- Разглаживание слоев продукта
- Калибрование слоев продукта
Установки компании OLBRICH для каландрирования пленок медицинского назначения не только гарантируют максимальную точность всех компонентов, но также и максимальную воспроизводимость результатов. Кроме того, вы можете рассчитывать на соблюдение безопасных и валидированных процессов при каландрировании пленок медицинского назначения – при работе с такими продуктами, как, например, клеевые системы или вспомогательные материалы.
Использование каландровых установок компании OLBRICH обеспечит вам преимущество в виде межотраслевых компетенций: мы накопили их во время совместной работы со многими отраслями промышленностями, разрабатывая для них в течение десятилетий соответствующее оборудование. Наши специалисты готовы разработать для вас также и специальные технологические решения.
Примеры каландровых технологий:
- Разглаживающий каландр
- Калибровочная каландровая установка
Удобство эксплуатации и максимальная надежность, обеспечиваемая в процессе производства, являются отличительной характеристикой упаковочного оборудования OLBRICH: для того, чтобы эффективно предупредить возникновение производственных потерь на вашем предприятии, на нашем оборудовании для рулонирования имеется высокоточная система регулирования натяжения полотна, гарантирующая наилучшее качество намотки. В дополнение к этому, мы выполняем настройку всех узлов согласно вашим пожеланиям, например, для соответствия вашей продукции существующей инфраструктуре логистики, а также расположенному далее и применяемому впоследствии оборудованию для улучшения поверхностных свойств материала.
Возможной диапазон рабочей ширины установок рулонирования для пленок медицинского назначения составляет от 125 до 2 000 мм, а производственная скорость возможна от 0,1 до 100 м/мин. Потенциально возможный диаметр намотки – до 1 000 мм. Для того, чтобы в режиме ежедневной эксплуатации вы могли сэкономить время на настройку оборудования, намоточный вал устанавливается на той стороне оборудования, которая позволит осуществлять быструю замену гильзы и рулона. Степень автоматизации процессов вы выбираете самостоятельно: наша производственная программа включает в себя широчайший диапазон разнообразных систем - от одинарного намотчика с ручным управлением и до полностью автоматического агрегата рулонирования поворотного типа.
Пользуясь оборудованием компании OLBRICH, вы можете положиться на соблюдение безопасных и валидированных процессов при рулонировании вашей продукции – от трансдермальных систем до пленок для перорального применения. В то же время, имеется возможность организации процесса для других видов пленок, применяемых, например, при изготовлении изделий для ухода за ранами или пленок, используемых для диагностических целей.
Примеры технологий рулонирования:
- Одноэтапное устройство намотки
- Двойной агрегат намотки
- Вспомогательные средства для склеивания полотна и накопители полотна
- Поворотное устройство перемотки (замена рулона вручную/автоматически)
- Прижимные валы для улучшения качества намотки
- Устройства регулирования кромки для аграгетов размотки и намотки
- Агрегаты продольной резки и обрезки кромки
Применение опыта и компетенций компании OLBRICH позволит вам ежедневно добиваться большей производительности и значительной экономии времени: оптимизация предварительного конфекционирования (упаковки) пленок медицинского назначения упрощает дальнейшую обработку на последующих установках и не требует дополнительных этапов работы - перемотки и разрезания продукции.
Упаковка пленок медицинского назначения может выполняться вручную или с автоматической сменой рулона. Диапазон рабочей ширины составляет от 100 до 2 000 мм. В зависимости от продукта, полотно может быть разделено на несколько форматов.
Пользуясь оборудованием компании OLBRICH, вы можете положиться на соблюдение безопасных и валидированных процессов при упаковке продукции – от трансдермальных систем до пленок для перорального применения. В то же время, имеется возможность организации производственных процессов для других видов пленок, применяемых, например, при изготовлении изделий для ухода за ранами или пленок для диагностических целей. В течение многих лет мы сотрудничаем с широко известными производителями пленочных продуктов, и, благодаря этому, оптимизируем производственные процессы.
Примерытехнологийконфекционирования:
- Устройство продольной резки для различных единиц использования площади
- Небольшие рулоны продукции в автоматических револьверных устройствах перемотки
Доведите до максимума надежность и информационную защиту вашего производства: использование приводной техники и систем управления компании OLBRICH обеспечит вам уверенность в безопасности валидированного процесса производства пленок медицинского назначения. В результате подобного подхода вы получаете все произведенные работы и услуги из одного компетентного источника: мы поставляем необходимые механические приводы и электрораспределительные установки, а также предоставляем вашему производству прогрессивные технологии компании OLBRICH. Наши высококвалифицированные инженеры обладают знаниями о всех стандартах автоматизации в фармацевтической индустрии, например, таких как GAMP5 и 21 CFR часть 11.
Что принесет вам дополнительное преимущество при работе с компанией OLBRICH: вы сохраняете право полного доступа к производственному процессу и можете выполнить требования, предъявляемые законодательством к оформлению документации и регистрации данных. Кроме того, по каждому из участков автоматизации вы можете обратиться к определенному контактному лицу.
Наши специалисты по электротехнике воплощают надежные инновационные решения в области приводной техники и систем управления, а также пользовательских интерфейсов и систем визуализации. Продуманная конфигурация оборудования предоставляет вам возможность последующего дооснащения новыми функциями и дополнительными агрегатами. Мы также выполняем модернизацию устаревшего оборудования с применением современных технологий.
Примеры работ и услуг по приводной технике и системам управления:
- Конструирование и внедрение концепции приводной техники
- Проектирование и изготовление электрораспределительного оборудования
- Разработка программного обеспечения для систем управления
- Системы визуализации
- Техническое сопровождение и поддержка во время аттестации монтажа (IQ) и аттестации функционирования (OQ)
- Сервисное обслуживание в течение всего срока службы оборудования
- Модернизация устаревшего производственного оборудования и обновление его конфигурации